O que são?
Imunobiológicos
- Medicamentos produzidos a partir de:
- células vivas.
- Atuam bloqueando:
- pontos específicos da inflamação no organismo.
Biossimilares
- São versões altamente similares de imunobiológicos já existentes.
- Possuem:
- eficácia comprovada;
- segurança comprovada.
- Não são:
- medicamentos genéricos;
- cópias idênticas.
Indicações
- Utilizados em doenças reumáticas crônicas quando o tratamento inicial não controla adequadamente a inflamação.
Principais doenças tratadas
- Artrite reumatoide.
- Espondilite anquilosante.
- Artrite psoriásica.
- Lúpus eritematoso sistêmico.
- Vasculites.
- Osteoporose.
Uso e cuidados
Características do tratamento
- O tratamento costuma ser:
- contínuo;
- por tempo indeterminado.
- A resposta ao tratamento pode surgir:
- em poucos dias;
- ou após alguns meses.
Monitoramento
- O acompanhamento é realizado por meio de:
- consultas médicas;
- exames periódicos.
Possíveis efeitos adversos
- Maior risco de:
- infecções.
- Outros efeitos possíveis:
- sintomas gastrointestinais;
- queda de cabelo;
- dermatites.
Atenção importante
- Na presença de infecção:
- o medicamento pode precisar ser suspenso temporariamente.
- Alguns imunobiológicos são:
- contraindicados durante a gestação.
Acesso ao tratamento
Possíveis formas de obtenção
- Planos de saúde (ANS).
- Sistema Único de Saúde (SUS):
- via CEAF (Componente Especializado da Assistência Farmacêutica).
- Secretarias Estaduais de Saúde.
- Ação judicial, em situações específicas.
Armazenamento
Temperatura adequada
- Devem ser mantidos refrigerados entre:
- 2°C e 8°C.
Transporte correto
- Utilizar:
- caixa térmica;
- gelo reutilizável.
- Nunca utilizar:
- gelo seco.
Armazenamento na geladeira
- Guardar:
- na prateleira do meio;
- separados dos alimentos.
Biossimilares
Informações importantes
- Não são medicamentos genéricos.
- Possuem:
- eficácia equivalente;
- segurança equivalente aos imunobiológicos de referência.
Regulamentação
- Regulados pela:
- ANVISA (RDC 55/2010).
- Em conformidade com órgãos internacionais, como:
- OMS;
- EMA;
- FDA;
- Health Canada.
Troca para biossimilar
- Pode ser indicada em:
- pacientes estáveis;
- pacientes em início de tratamento.
Objetivos
- Ampliar o acesso ao tratamento.
- Reduzir custos.
Orientação importante
- Se você utiliza imunobiológicos ou biossimilares:
- siga rigorosamente as orientações médicas;
- nunca interrompa;
- nunca troque o tratamento por conta própria.
- O acompanhamento com o médico reumatologista é essencial para:
- garantir segurança;
- monitorar efeitos adversos;
- assegurar a eficácia do tratamento;
- manter a qualidade de vida.